Nā hoʻonā i ka hoʻokele lako lāʻau lapaʻau a me nā pilikia mālama

1-(3)

(1) e hoʻopili i ke "ʻano hana ʻenekinia waiwai" i ke kūʻai ʻana i nā lako, penei nā kaʻina hana kikoʻī. Nā koi maopopo, hoʻoholo i ke koho a kūʻai i nā lako - ʻike ʻoihana i manaʻo ʻia (ʻike e pili ana i: kulekele hana, pahuhopu hoʻokele, ka nui o ka hana a me ke kūlana hoʻokele, a pēlā aku) - ua kālailai ʻia ka huahana i manaʻo ʻia, ka nānā ʻana i nā huahana i manaʻo ʻia o ka maikaʻi, ʻo ia hoʻi ka hoʻokaʻawale ʻana o ka hana, ka hana kikoʻī a me ka hana kikoʻī, a laila, ka nānā ʻana i ka hana o nā lako a me ke kekelē kūlike o ke koi maoli, e noʻonoʻo ana i ka hana o nā lako, ka nānā pono ʻana i ka hana) - ka papahana loiloi (ma o ke kūkākūkā hui, nā loea kūkākūkā a me nā ʻano hana ʻē aʻe e nānā i nā pono a me nā hemahema o nā lako e hana i ka nānā ʻana i ke kumukūʻai a, a laila, e hoʻohui i ka mea nui, a me ka hoʻokaʻawale ʻana), hoʻoholo i ka pahuhopu o ke koho a kūʻai.

(2) ke kau ʻana a me ka ʻae ʻana i nā lako lāʻau lapaʻau. E kūlike pono me nā koi GMP a me nā kaʻina hana e pili ana no ke kau ʻana a me ka ʻae ʻana i nā lako lāʻau lapaʻau. ʻO nā mea komo: ka hana ʻana, ka ʻenekinia, ka mana, QA a me nā loea o waho. ʻO ke kaʻina hana kikoʻī: ka hōʻoia ʻana o ke kau ʻana, ka hōʻoia ʻana o ka hana. Na QA ke kuleana no ka nānā ʻana a me ka hōʻoia ʻana o ka papahana GMP, ka loiloi a me ka hōʻoia.

(3) kūkulu ʻike. Wahi a ka manual loea lako a me GMP, e kūkākūkā me nā loea pili, e hōʻuluʻulu i ka papa mālama lako a me ka manual loea, a e hoʻopaʻa kikoʻī i ka ʻikepili mālama mua, nā ʻano mālama a me nā hopena mālama, i mea e hoʻolaha ai i ka ʻike a me ke kūlana maʻamau o ka hoʻokele a me ka mālama ʻana i nā lako lāʻau lapaʻau.

(4) ke hoʻokō nei i ka ʻōnaehana "ʻelua kau". ʻOiai ʻo ka hoʻokele lako lāʻau lapaʻau e hōʻailona ʻia e ka ʻoihana ikaika, nā pilikia paʻakikī a me nā ʻano kahua like ʻole, a me ka wikiwiki a me ka hūnā ʻana i nā hemahema o nā lako, pono mākou e hoʻokumu i kahi hana wikiwiki a maikaʻi, ʻano pane a me ka lawelawe manawa kūpono o nā hemahema. ʻO ka hōʻike pōkole o ka hoʻololi (e pili ana i ka hoʻohana ʻana i 10 min ma mua o ka hele ʻana i ka hana i kēlā me kēia lā, e hōʻuluʻulu a kūkākūkā i ka 1 d ma mua o ka hana a me ka hoʻolālā hana o kēia lā) a me ka hālāwai pule o ka ʻoihana (nānā, loiloi i ka hana i kēia pule, i kēia pule e kūkākūkā i nā pilikia nui, kūkākūkā i ka hoʻonā, a me ka hoʻonohonoho ʻana i kahi hoʻolālā hana i ka pule aʻe), hiki ke hoʻomaikaʻi maikaʻi i ka hoʻonohonoho ʻana i ka hana, he mea nui loa ia e hōʻemi i ka pōʻino huna o ka palekana.


Ka manawa hoʻouna: Pepeluali-27-2020